品驰迷走神经刺激器获得1.5&3.0T核磁扫描条件性安全批件
2024-01-12
近日，北京品驰医疗设备有限公司（以下简称“品驰医疗”）植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件（G111、G112）新增核磁扫描安全性标签。
植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件（G111、G112）经国家药品监督管理局（NMPA）批准为核磁环境下条件性安全的医疗器械。在规定的条件下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。
核磁扫描特点:
1.开机扫描：无需调整参数或关机，患者可自行前往医院进行MRI检查，降低患者负担；
2.全身扫描：支持全身部位无差别MRI检查，疾病诊断不再受限；
3.长时程扫描：患者可连续接受最长30min的MRI检查，常规检查、临床研究一次完成。
植入式迷走神经刺激器脉冲发生器套件（G111、G112）
需要注意的是，获得此批件前已植入产品同样符合磁共振兼容条件，该批件仅为对核磁扫描条件安全性说明。